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口罩出口新规

秒读:

1、出口产品必须取得我国医疗器械产品注册证书

2、出口企业或代理出口企业须确认取得医疗器械产品注册证书在药监网站公示的企业范围内,如果不在里面,证书可能就不可信。

3、出口海关申报时,须提供出口医疗物资声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书。

4、出口产品质量要符合进口国要求(取得相关进口国认可的认证)


延伸:

1、近期新闻中欧盟相关国家,经常出现口罩、防护服退货情况,因为相关出口企业没有取得欧盟认可的CE认证等,故出口企业需要注意先获得进口方认可,否则符合出口要求,到了对方退货也就麻烦了。

2、对于外贸出口企业,也需要根据前期海关发布的相关方式,对于二类医疗器械产品出口也要根据具体要求开展,如取得经营许可证、工厂的医疗器械生产许可证等。

在当前全球抗疫之下出口的医疗物资不仅关系到医护人员的生命,也关系着所有中国制造产品的声誉。

随着疫情的全球性爆发,中国成为世界的口罩工厂。328日荷兰一些媒体报道称,荷兰从中国购买的60余万只口罩存在质量问题,被卫生部全部召回。据了解,这是由于两国对于产品的标准不一的情况造成的。我国工厂加班加点制造口罩援助海外,本意是善良的,但在外方订货紧急的情况下,有些中国厂家为赶订单临时紧急转产,也可能会存在一些质量问题。

鉴于以上种种情况,商贸部为了规范医疗产品行业,尤以口罩产品为主,已经宣布对当前医疗物资出口增加必要的超常规管理,督促企业以更加负责任的态度接单生产并出口,力争把不合格的医疗物资产品挡在国门之内。

据香港空运庄家舟航物流透露,他们已陆续收到航司及海关的通知:

要点:检测报告必须是CNAS 指定的46家检测机构认证的才有效,其他任何机构认证的都作无效处理,航司/船期会拒绝装载货物。如果有近期出口罩的伙伴务必要核实自己的检测报告是否有效,以下为官方认可的检测机构.

口罩出口报关文件要求(生产企业的三证):

1、 生产厂家的营业执照

2、 医疗器械经生产许可证

3、 厂家的口罩检测合格报告

另外目的国清关所需资质认证也是必要的,如美国FDA,欧盟CE等。

41日起海关也将会开始严查。空海运等需要正式报关的防疫物品,都要送检,送检达到国家标准才能出口,否则要没收销毁并可能追究法律责任,各位外贸人员请一定要特别注意!

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