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最近经常有关于口罩CE及FDA标志的消息，有些口岸可能已经禁止有上述标志的口罩出口，我们梳理了一下，欧盟CE认证包含医用和民用，EN14683为医用标准，EN149为非医用标准。美国ASTM F2100为医用标准，由FDA主管；CFR42-84-1995为非医用标准，由NIOSH认证。总结如下：

1．  禁止出现医用字样；

2．  不得出现以下执行标准：YY/T0969-2013,YY0469-2011,GB19083-2010(这3个为中国医用标准)，EN14683, ASTM F2100；

3．  针对美国市场，强烈建议不要出现FDA标志，有FDA会间接说明这是医用的。我们不能预判海关的执法尺度。

4月15日更新

非医用口罩出口要求：

1生产企业名称（提供营业执照）

2货物里面的每个小包/盒都要有合格证，执行标准，生产批次（上面需要有生产厂商，生产日期），不是外箱显示，否则认为是三无产品.

3产品检验报告（生产企业）

4普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样，二是执行的国内产品标准为非医用标准，三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带上面字样，标准，标志的其中一种均为医用口罩

附口罩执行标准（不完全）

欧洲执行标准分类：

EN-149民用

EN-143民用

EN-14683医用

国内执行标准；

YY/T 0969-2013 一次性医用

YY 0469-2011 医用

GB 19083-2010 民用

GB/T32610 民用

GB/T2626-2006 民用

FDA标志 医用