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西班牙从10月1日起不再认可中国KN95标准，这个声明的意思在于欧盟统一市场对国内KN95的临时认证相继暂停。

一波未平一波又起。从10月15日，FDA发布关于取消EUA资格标准、重新签发之前未经NIOSH批准的中国口罩的紧急使用授权。

上述三点核心内容：

第一，10月15日之后FDA不再接受新的EUA申请；

第二，10月15日之前申请的但是还未检测通关的有较大可能审核不过；

第三，已在EUA榜单上的FDA会重新审核，通过在再重新颁发EUA。

最关键的一个难度变化是，测试更新：

截至今天，FDA已根据EUA批准了281种检测方法。其中包括219种分子检测，56种抗体检测和6种抗原检测。

低于95标准的将不再授权！！

这些检测对中国一次性口罩厂家来说，通过难度加大！

但是也不是没有好消息：

同时，该机构在回答中指出(FDA)，如果该产品是作为非医疗产品用途的上市产品，例如用于建筑业，则不需要FDA设备的行销授权或许可。